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安徽省质量技术监督局关于印发 《安徽省工业产品生产许可证事中事后监督管理办法》的

2018-11-21 12:00:28

安徽省质量技术监督局关于印发
《安徽省工业产品生产许可证事中事后监督管理办法》的通知

安徽省工业产品生产许可证事中事后监督管理办法

总 则

第一条 为了加强安徽省工业产品生产许可证(以下简称生产许可证)事中事后监督管理,根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等有关规定,结合安徽省生产许可证工作实际,制定本办法。

第二条 在安徽省行政区域内实行生产许可证制度管理的产品的生产企业应当接受安徽省各级质量技术监督部门的监督和管理。

第三条 安徽省质量技术监督局(以下简称省质监局)负责安徽省生产许可证产品生产企业(以下简称获证企业)的监督和管理,对各市质量技术监督(质量技术监督和工商行政管理)局(以下简称市级质量技术监督部门)的获证企业监管工作进行指导和督查。

市级质量技术监督部门负责本辖区内获证企业的监督和管理,对县(含省直管县)、区级市场监管部门(以下简称县级市场监管部门)的获证企业监管工作进行指导和督查。

县级市场监管部门按照属地管理原则具体负责本辖区内获证企业的监督检查和管理工作。

第四条 各级质量技术监督部门在从事生产许可证事中事后监督检查中应当遵循合法合理、高效便民、程序规范、公开透明的原则。

分类监管

第五条 市级质量技术监督部门应根据生产许可证审批和日常监管信息,按《获证企业产品质量分类监管通用规则》(以下简称《通用规则》,见附件1),负责对获证企业实行分类、核实和更新,并将企业分类监管动态调整信息定期上报省质监局。AA类企业分类监管信息由省质监局汇总后报国家质检总局。

第六条 市级质量技术监督部门在对辖区内获证企业分类时,可根据需要,选派专家参与现场检查工作,按《通用规则》的要求对评定项目进行核查。

第七条 根据《通用规则》的评定结果,对本辖区内的获证企业分为AA、A、B、C等4个类别。

AA类企业:是指履行产品质量主体责任的保障能力强和实现程度好的优秀自律企业,能够认真遵守法律法规,有效运行质量管理体系,积极承担质量安全责任,保持产品质量持续稳定合格;

A类企业:是指履行产品质量主体责任的保障能力较强和实现程度较好的良好自律企业,能够自觉遵守产品质量法律法规,有效运行产品质量管理体系,保持产品质量持续稳定合格;

B类企业:是指具有基本的履行产品质量保障能力的企业,产品质量基本保持稳定,无经查实的媒体曝光和消费者反映强烈的产品质量问题;

C类企业:是指履行产品质量主体责任保障能力较差的企业,在近3年省级以上产品质量监督抽查中出现2次(含)以上不合格情况,或存在拒绝产品质量监督抽查行为,或存在产品质量行政处罚记录,或存在经查实的媒体曝光及消费者反映强烈的产品质量问题。

第八条 AA类企业的分类,须由企业作出书面承诺(承诺书见附件2),市级质量技术监督部门按照《通用规则》对申请企业审核后,方可确定为AA类企业。

对虚假承诺或不履行自我承诺的AA类获证企业,应当动态调整为B类或C类企业,并在5年内不再接受该企业符合AA类企业条件的自我承诺。

新申请生产许可证企业一般判定为B类企业。

第九条 市级质量技术监督部门应当将企业分类结果告知该企业,同时告知所在地县级市场监管部门。

第十条 注册地和生产地不在同一行政区域的获证企业,由企业生产地的市级质量技术监督部门负责开展分类监管工作。注册地的市级质量技术监督部门应当及时将企业信息通报生产地的市级质量技术监督部门,生产地的市级质量技术监督部门应当及时将企业分类和监管方式通报注册地的市级质量技术监督部门。

第十一条 市级质量技术监督部门应当建立生产许可证企业分类监管档案制度,对企业分类和分类监管材料统一归档。

第十二条 企业分类情况属产品质量监督工作信息。获证企业不得将分类结果印制于产品标志,不得用于广告、推广宣传等商业行为。

监管方式与内容

第十三条 生产许可证事中事后监管包括对获证企业的日常管理、日常监督检查和专项检查。日常管理包括获证企业年度自查报告的核查、建档管理、信息报送等。日常监督检查包括定期监督检查、不定期监督检查和回访。

定期监督检查是指县级市场监管部门有计划地对本辖区内获证企业进行实地核查,必要时进行产品质量抽查。

不定期监督检查是指质量技术监督部门根据某类产品的质量安全状况以及预防突发事件的需要,结合某类产品存在的问题而对生产企业组织实地核查,必要时进行产品质量抽查。

回访是指质量技术监督部门对获证企业存在问题或违法行为整改情况实施的核查。

专项检查是指质量技术监督部门对获证企业违法违规较多的重点地区、重点产品和重点行业开展的专项监督检查。

第十四条 县级市场监管部门应当对获证企业提交的年度自查报告进行核查,核查结果上报市级质量技术监督部门。

第十五条 日常监督检查重点是企业的原材料控制、生产必备条件、出厂检验等情况,包括:

(一)是否按照规定要求在产品包装上标注生产许可证编号和标志;

(二)生产条件、检验手段、生产技术或工艺是否已经发生变化,是否按照法定要求办理重新审查手续;

(三)原辅材料进货验收制度是否有效运行,有针对性地对企业原辅材料的采购进货、入库验收、保管和使用情况进行抽查;

(四)产品出厂检验的实施情况,重点检查出厂检验记录和报告;

(五)企业产品包装是否符合标识标注规定,存在误导、欺骗消费者的情况;

(六)获证企业执行产业政策情况。

县级市场监管部门按照本辖区内获证企业的分类情况,于每年1月制定获证企业的定期监督检查计划,并报送上级质量技术监督部门备案。

第十六条 下列情况应当对获证企业进行专项检查:

(一)企业在生产经营过程中被举报的;

(二)企业在生产经营过程中被媒体曝光的;

(三)企业涉嫌存在制假售假行为和记录的;

(四)企业在生产经营过程中发生重大质量事故的;

(五)需要对实地核查组审查质量、获证企业持续保持生产合格产品能力、各级质量技术监督部门证后监管质量进行抽查的;

(六)上级交办的检查。

第十七条 县级市场监管部门应当按照市级质量技术监督部门企业分类结果,结合本辖区实际开展定期监督检查,确定对不同类别的企业实施不同的监管方式。

(一)对AA类企业实施信用监管方式,主要监督检查企业落实自我承诺情况。

1.根据需要对企业自我承诺落实情况进行检查,原则上每年以不低于20%比例对AA类企业开展检查;

2.支持企业积极落实产品质量主体责任,优先推荐企业申报政府质量奖等质量奖励。

(二)对A类企业实施责任监管方式,主要监督企业落实产品质量主体责任情况。

1.根据监管需要及社会反馈信息对企业落实产品质量主体责任情况进行监督检查,原则上每年以不低于50%比例对A类企业进行检查;

2.指导和支持企业不断提升履行产品质量主体责任的能力。

(三)对B类企业实施常态监管方式,主要采取以下监管措施:

1.根据本地实际开展监督检查,每年对所有B类企业至少开展一次检查;

2.指导企业不断完善质量管理、检验检测、计量和标准体系,增强履行产品质量主体责任的意识和能力。

(四)对C类企业实施加严监管方式,根据产品风险程度和企业实际,主要采取以下监管措施:

1.每年对所有C类企业进行不少于2次检查;并根据需要开展产品质量监督抽查、定期监督检查和专项监督检查;

2.根据监督检查情况,对未有效履行产品质量主体责任的企业负责人进行履责约谈,并责令企业限期整改。

3.如企业已获得质量奖励或其他质量扶持政策支持,应当依据相关规定取消或建议有关部门予以取消。

第十八条 对生产多种许可证产品企业的监管方式规定如下:

同一企业生产同一类别、不同实施细则管理的生产许可证产品的,依据《通用规则》,按照从严监管的原则对其进行一次分类、采用同一监管方式;

同一企业生产不同类别生产许可证产品的,依据《通用规则》分别进行企业分类,并按照从严监管的要求,依据该企业最低类别实施相应监管方式。

第十九条 市级质量技术监督部门应当结合监督检查情况,对企业的分类和分类监管方式实行动态调整。调整周期原则上为一年。对企业的分类不允许越级上升,但可以越级下降。企业出现下列情形之一的,应当作降级处理,并相应调整监管方式:

(一)违反相关质量法律法规规定,受到行政处罚的;

(二)企业质量保证能力存在严重隐患的;

(三)产品质量监督抽查出现不合格的;

(四)发生经查实的消费者反响强烈或新闻媒体曝光的产品质量问题的;

(五)出现其他应当降级处理情况的。

获证企业在生产许可证有效期内,其产品标准、实施细则、企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的,应当重新进行分类并相应调整监管方式。获证企业存在产品质量监督抽查不合格等情形的,应将其调整为C类。

第二十条 各级质量技术监督部门应当在监督检查中推广双随机抽查机制,随机选定监管对象、随机选派检查人员,通过随机抽查方式规范监督检查工作,提升监管效能,减轻市场主体负担,优化市场环境。

第二十一条 监督检查应有2名以上持合法有效证件的工作人员参加,企业应当予以配合。

检查人员完成检查后,应当填写《获证企业巡查、回访记录》(附件3),经检查人员和企业负责人员分别签字后,由县级市场监管部门归档。

第二十二条 监督检查发现企业存在产品质量等问题需要整改的,县级市场监管部门应当责令企业限期整改,并在规定的整改期限到期后对企业进行复查。在完成对企业的复查工作后,应将《获证企业巡查、回访记录》、企业整改资料等记录文书归档。

第二十三条 监督检查发现企业违反法律法规及规章规定需要给予行政处罚的,检查人员应当及时移交本机关行政执法部门依法处理。

第二十四条 各级质量技术监督部门应当建立企业约谈机制,对产品质量问题突出的获证企业,应当根据规定对企业法人代表进行约请谈话,敦促企业纠正存在的问题。

市级质量技术监督部门可以根据实际情况需要,对分类监管中降级的企业负责人进行约谈,告知其降级的原因和事实,要求企业依法整改;或根据监督检查情况,对未有效履行产品质量主体责任的C类企业负责人进行履责约谈,责令企业限期整改,并作好书面记录。

第二十五条 县级市场监管部门要掌握辖区内获得工业产品生产许可证的企业的数量、生产规模、生产品种、生产条件和产品质量状况等信息,建立获证企业信息数据库和企业质量档案。档案应包括企业基本信息、证书文本、年度审查、监督抽查、日常检查记录等内容。各级质量技术监督部门要将证后监管情况和处理结果的各类记录及时整理,纳入企业质量档案,准确掌握辖区内获证企业的产品质量、生产条件等情况,实现对获证企业的动态监管。

各级质量技术监督部门应当将获证企业日常监管信息及时录入信息化监管系统。

第二十六条 依法撤回、撤销、吊销、注销生产许可的决定由许可审批机关依法作出。

监督检验

第二十七条 监督检验是指各级质量技术监督部门可以根据获证企业监督检查工作需要,对企业获得生产许可证的产品进行抽样检验。

有下列情形之一者,各级质量技术监督部门可以对企业获证产品组织监督检验:

(一)监督检查发现企业产品涉嫌存在严重质量问题的;

(二)监督检查发现企业不能持续保持应当具备的条件的;

(三)企业未完成不符合项整改,或经复查仍不合格的;

(四)其他需要抽样检验的情形。

第二十八条 对需要抽样检验的,应由检查人员按照生产许可证实施细则规定的抽样规则和要求填写抽样单,在企业成品仓库内或生产现场检验合格的产品中随机抽取和封样。

第二十九条 监督检验应当按产品标准开展检验工作。检查人员应将抽封的样品在7日内送有资质的检验机构进行检验,检验机构应在规定的时间内提交检验报告。产品监督检验不得向企业收取费用。

第三十条 产品监督检验不合格的,按照《中华人民共和国产品质量法》的相关规定处理。

监 督

第三十一条 省质监局应当加强生产许可证证后监督检查工作的指导,对市级质量技术监督部门的许可证相关工作开展监督抽查,每年抽查获证企业比例不低于获证总数的3%。监督检查结果将作为年度目标任务考核的重要依据。对市级质量技术监督部门在许可证事中事后监管工作中存在较大失误的,责令改正;情节严重造成恶劣影响的,将依法依规进行处理。

第三十二条 市级质量技术监督部门应当加强对县级市场监管部门生产许可证相关工作进行监督检查。每年抽查获证企业比例不低于辖区内获证总数的10%。监督检查结果将作为年度目标任务考核的重要依据。对县级市场监管部门在许可证事中事后监管工作中存在较大失误的,责令改正;情节严重造成恶劣影响的,应依法依规进行处理。

第三十三条 企业在接受证后监督检查时,应对监管人员的工作作风、纪律等情况进行监督,如监管人员的行为规范不符合规定,存在违规行为的,应如实向有关部门进行反映。

第三十四条 实施监督检查不得影响企业的正常生产经营活动,不得收取任何费用,不得索取或收受企业财物、谋取不当利益。

第三十五条 监管人员要廉洁自律、秉公办事,严格遵守各项工作纪律。对在许可证相关工作中失察、失职、渎职的,要依纪、依法追究责任。

附 则

第三十六条 本办法由安徽省质量技术监督局负责解释。

第三十七条 本办法自2017年12月1日起施行。省质监局2009年4月15日印发的《安徽省工业产品生产许可证证后监督管理办法》(皖质办发〔2009〕14号)同时废止。

附件:1.《获证企业产品质量分类监管通用规则》

      2.《工业产品质量AA类企业自我承诺书》

      3.《获证企业巡查、回访记录》

 

 

附件1

获证企业产品质量分类监管通用规则

编号:

企业基本情况

企业名称

 

统一社会信用代码

 

监督检查形式

□定期监督检查 □专项监督检查 □回访

住所/生产地址

 

法人代表/手机号码

 

生产许可证书

 

产品类别

 

监督检查记录

(一)主要产品质量安全风险程度

根据产品质量安全风险等级评估,该企业所生产主要产品的质量安全风险程度综合评定为:□Ⅰ级(高风险) □Ⅱ级(较高风险) □Ⅲ级(一般风险)

(二)企业履行产品质量主体责任的情况和实现程度

*1、有营业执照,经营范围覆盖所生产的产品。

□发现问题□未发现问题

*2、涉及行政许可的产品取得相应的许可资质(生产许可证等),无伪造、变造、出借等违法使用情况。

□发现问题□未发现问题

3、企业按照现行有效的国家标准、行业标准、备案的企业标准组织生产。

□发现问题□未发现问题

4、有质量手册、程序文件、质量记录等质量管理体系文件。

□发现问题□未发现问题

5、有计量管理制度、计量器具台帐等计量管理文件,计量器具在检定(或校准)有效期内。

□发现问题□未发现问题

6、有原材料进厂验收制度,有原材料进货台帐及验收和不合格原材料处理记录;关键工序有作业指导书;按产品标准、生产许可证实施细则等对出厂产品进行检验把关,且有档案记录。

□发现问题□未发现问题

7、质量控制关键点的人员、检验检测人员和质量管理人员经培训合格后上岗。

□发现问题□未发现问题

8、做出积极履行产品质量主体责任,出厂产品质量合格的承诺,积极配合监管部门监督检查。

□符合□不符合

9、有原材料购买、使用台账和产品生产、销售台账,能实现产品质量可追溯,并能对不合格产品实施处理。

□发现问题□未发现问题

10、对产品质量问题能及时采取修理、更换、退货、损害赔偿等措施,保障消费者的合法权益。

□发现问题□未发现问题

11、依据产品召回有关规定,依法对不合格产品实施召回,并积极采取纠正和预防措施。

□发现问题□未发现问题

*12、产品标识有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址,有认证标志等质量标志。

□发现问题□未发现问题

13、连续3(含)次以上省级以上监督抽查合格。

□符合□不符合

*14、近3年内省级以上产品质量监督抽查未出现2次(含)以上不合格情况,无拒绝监督抽查行为,无产品质量行政处罚记录,无经查实的媒体曝光及消费者反映强烈的产品质量问题。

□符合□不符合

*15、不存在使用国家产业政策规定的禁用或淘汰的落后工艺和设备。

□发现问题□未发现问题

*16、无质量违法违规行为记录,无经查实的投诉举报记录。

□发现问题□未发现问题

*17、生产许可证获证企业按期提交年度自查报告。

□符合□不符合

18、企业达到规模水平、处于行业龙头地位。

□符合□不符合

19、获得名牌产品、政府质量奖、标准创新贡献奖、标准化良好行为企业等质量奖励和荣誉。

□符合□不符合

评定意见

监督检查人员意见

根据对该企业监督检查情况,依据产品质量安全风险程度及履行产品质量主体责任能力,该企业分类拟为:□AA □A □B □C

 

监督检查人签字: 年 月 日

质监部门意见

市级质量监督部门意见

对该企业实施监管方式拟为:□信用监管 □责任监管 □常态监管 □加严监管

 

 

盖章 年 月 日

 

 

注:1.此表适用于依据《工业企业产品质量分类监管试行办法》对工业产品生产企业实施的监督检查和分类监管。

2.根据履行产品质量主体责任能力和实现程度对企业分类监管等级进行评定。AA类企业:全部监督检查记录为未发现问题(符合、不适用)。A类企业:“未发现问题(符合、不适用)”项占全部监督检查记录的90%以上。B类企业:“未发现问题(符合、不适用)”项占全部监督检查记录的60%-90%。C类企业:指向型指标“发现问题(不符合)”,或者“未发现问题(符合、不适用)”项占全部监督检查记录的60%以下;带*项目为C类指向型指标,如果该项发现问题(不符合),应直接判定为C类企业。

3.符合AA类条件并自我承诺积极履行产品质量主体责任的企业,须签署《工业产品质量AA类企业自我承诺书》,方可定为AA类企业。

4.按照国家质检总局确定的产品风险等级,对生产Ⅰ级(高风险)产品的获证企业,应按照从严监管的原则,将监管方式相应依次下调1级;对生产Ⅱ级(较高风险)和Ⅲ级(一般风险)产品的获证企业,结合辖区内的实际情况,适当调整监管方式。

 

附件2

工业产品质量AA类企业自我承诺书

 

我单位 (企业名称)严格遵守国家产品质量相关法律法规,积极履行保证产品质量安全主体责任,全面对照并符合国家质检总局颁布的《工业企业产品质量分类监管试行办法》中规定的工业产品质量AA类企业条件及相关规定,现就“坚持追求质量卓越,严格质量自律自强,树立质量自律领跑者形象”郑重承诺如下:

一、持续保证履行产品质量主体责任的意识和能力,积极树立产品质量自律标兵形象;

二、企业稳定生产5年以上,持续保证产品质量稳定合格,规模和效益在同类产品中处于国内领先地位;

三、市场占有率、年销售额、实现利税、品牌知名度居国内同类产品前列;

四、 符合国家有关法律法规和产业政策的规定,积极承担产品质量安全法律责任;

五、具有健全并有效运行的质量管理体系;

六、近三年内无监督抽查不合格记录、无产品质量行政处罚记录、无质量责任事故、无经查实的产品质量问题和其他违法违规问题。

我单位同意按照权责对等的原则,积极树立产品质量自律领跑者良好形象,愿对以上承诺事项高度负责。若出现违反以上承诺或相关法律法规情况,愿意承担由此引起的法律、行政和社会责任。

 

企业名称: (公章) 法人代表:

承诺日期: 年 月 日

 

附件3

获证企业巡查、回访记录

 

企业名称

(公章)

 

 

企业住所

 

邮编

 

生产地址

 

统一社会信用代码

 

法人代表

 

联 系 人

 

联系电话

 

获证产品名称

 

产品执行标准

 

获证单元

 

规格型号

 

生产许可证标识、标注情况

获证后生产条件变化情况

委托加工情况

符合要求 □

符合要求 □

符合要求 □

不符合要求 □

不符合要求 □

不符合要求 □

产业政策执行情况

获证产品抽样检测情况

原辅材料进货验收情况

符合要求 □

符合要求 □

符合要求 □

不符合要求 □

不符合要求 □

不符合要求 □

出厂检验情况

产品包装情况

日常巡查结论:

合格 □ 不合格 □

 

现场检查人员签名:

企业负责人签名:

日期:

符合要求 □

符合要求 □

不符合要求 □

不符合要求 □

 

企业存在的主要问题及整改情况:

 

整改后复查情况及结论:

复查合格 □

复查不合格 □

 

检查人员签名:

企业负责人签名:

日期:

 


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